在骨科和医疗领域拥有 广泛的产品线，包括关节置换、创伤、颅颌面、脊柱手术植入物、内窥镜、手术导航、医疗通讯、数字化影像系统和急救医用床设 备、一体化手术室配套、神经血管介入产品等，在全球超过100个国家拥有分支机构。数屿医械提供超300万条医疗器械相关企业查询，包含国内的代理商、生产企业、研发企业、经营企业及美国、欧盟、澳大利亚、韩国、意大利等国家的本土制造商全量数据，支持多种条件筛选分析，可查询

中国上市医疗器械（54W+）、中国台湾（5W）、香港（近1W）、美国上市前通知510K（近17W）、美国FDA上市前批准、美国医疗器械唯一标识、日本PMDA医疗器械及体外诊断试剂（11W+）、韩国（647W+）等20+个主流国家及地区。可输入提交编号、注册编号、机构名称或品牌名称，然后按搜索按钮。境内医疗器械（注册）、境内医疗器械（注册历史数据）、境内医疗器械（备案）、境内医疗器械（备案历史数据）

医疗器械说明书是指一份客观准确的解释性说明性技术文件，由注册人或备案人制作提供，是医疗器械产品的必要附件，一般涵盖产品基本信息、安装调试、操作使用、维护保养等详细讲解。医疗器械说明书了解与查询具有重要意义。对于消费终端用户来说，完整权威的医疗器械说明书可以更好的了解产品，指导正确使用和维护；而对于研发生产端来说，医疗器械说明书既是注册必备的资料之一，也是经营备案、经营许可企业重点关注的产品材料，因

如上所述，数屿医械底层数据库100+，数据总量数亿级，除了完整的立项、研发、临床、注册、生产、上市、市场、产品、机构、标准法规等等全产业链、全生命周期数据库集群外，还提供医疗器械专利信息1000万+，及医疗器械文献超3000+，是业内数据体量最大、覆盖面最广的主流平台之一。研发：创新与优先审批、注册审评、批件发布、临床试验、人类遗传资源行政许可、注册核查、分类目录、免临床目录、美国分类目录、审评报

因此，境内一类备案、境内二类医疗器械由地方药监局进行审查管理，审查通过的医疗器械注册证编号会先录入当地数据库再由地方药监局向国家药监局主动报送，国家药监局医疗器械注册证编号数据库会因报送不及时等诸多情况查询不到部分尤其是新注册的医疗器械编号信息。除此之外，可进行条件组合筛选，通过器械一级分类、批准日期、有效期、注册类型、管理类别、产品类型、国产/进口、是否纳入医保等各条件自由组合，筛选范围数据，进