NMPA和FDA医疗器械注册证查询平台入口
因此,境内一类备案、境内二类医疗器械由地方药监局进行审查管理,审查通过的医疗器械注册证编号会先录入当地数据库再由地方药监局向国家药监局主动报送,国家药监局医疗器械注册证编号数据库会因报送不及时等诸多情况查询不到部分尤其是新注册的医疗器械编号信息。除此之外,可进行条件组合筛选,通过器械一级分类、批准日期、有效期、注册类型、管理类别、产品类型、国产/进口、是否纳入医保等各条件自由组合,筛选范围数据,进
医疗器械注册证是在医疗器械注册审批程序全部通过后,由监管机构颁发的证明其安全性和有效性的文件,是产品上市销售的合法身份证。那国内外医疗器械产品注册证编号如何查询?有哪些在线网站平台呢?
1.国家药品监督管理局(NMPA)
浏览器键入国家药品监督管理局,鼠标定位医疗器械,点击医疗器械查询,进入医疗器械检索入口。
该查询方式支持注册证编号/注册人名称/产品名称/备注查询等几种模糊查询方式。如搜索呼吸机,便可得到产品名称带有呼吸机的所有注册证信息。能查询到的都属于真实合规的医疗器械产品注册证编号。
根据《医疗器械注册与备案管理办法》最新法规,我国对医疗器械实行分类注册,即一类产品实行备案管理,二三类医疗器械均为注册制度。注册制度由分为境内及进口两大类,除境内二类医疗器械由地方药监局审查,其余均为国家药监局直管。
因此,境内一类备案、境内二类医疗器械由地方药监局进行审查管理,审查通过的医疗器械注册证编号会先录入当地数据库再由地方药监局向国家药监局主动报送,国家药监局医疗器械注册证编号数据库会因报送不及时等诸多情况查询不到部分尤其是新注册的医疗器械编号信息。
2.美国FDA医疗器械注册/认证
FDA分为两种,一种是FDA注册,一种是FDA检测。登录FDA官方网站,点击Medical Devices(医疗器械)数据库,找到Establishment Registration & Device Listing,输入产品名称、制造商名称或注册号等相关信息回车执行。
3.医疗器械行业垂直数据库(国内外数据集成)
数屿医械中国上市医疗器械数据库,集成了国内NMPA及各地方药监局的近53万条中国上市医疗器械信息,及38.6万条美国FDA注册产品器械信息。
国内医疗器械产品注册证编号查询方法:
搜索引擎键入数屿医械-点击产品板块的中国上市医疗器械
该数据库支持产品名称、注册/备案人名称、注册/备案编号、试用范围/预期用途、组成成分等精确搜索,直达搜索结果。被该数据库收录的都是合规的医疗器械注册证编号。
除此之外,可进行条件组合筛选,通过器械一级分类、批准日期、有效期、注册类型、管理类别、产品类型、国产/进口、是否纳入医保等各条件自由组合,筛选范围数据,进行结果透视,为市场调研、学术研究等提供数据支撑。
如选择近一年内的16眼科器械、注册(非备案)、Ⅲ类管理、进口的医疗器械产品注册证编号,可得到52条数据,并在结果页直观显示注册证编号、名称、有效期等信息,或是根据需求选择展示字段。
美国FDA医疗器械产品注册证编号查询方法:
数屿医械数据库-产品-美国FDA注册产品库-输入专有名称/产品分类编码/所有者/注册机构相关信息进行检索,而后点击目标产品得到需求信息
数屿医械数据库除了提供国内及FDA医疗器械产品注册证信息查询,还支持日本、法国、澳大利亚、俄罗斯、新加坡、阿根廷等多个主流国家上市医疗器械产品注册证号信息查询。
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