从“先结构化数据再分析”到“让AI直接理解实验”，实验室数字化正在进入下一阶段

2025年12月，国家药监局发布《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》，虽未强制要求所有BE试验必须电子化，但通过三方面规定实质上确立了电子记录的主导地位：1）对药品与标准物质管理等核心环节明确"应当"使用计算机化系统；2）设定24小时内完成纸质数据电子化转化的严格时限；3）要求电子记录必须具备不可篡改的自动稽查轨迹功能。这些规定使得纯纸质记录难以满足核查要求，电子化已成

鹰谷InELN功能全面，模块化设计易上手，自带AI（DeepSeek）辅助写作与优化实验，数据安全合规，比较适合医药研发企业。

随着eCTD的强制推行，实验记录的全面电子化（ELN）已成为明确趋势，它不仅是满足合规、提升研发效率的关键，更是本土品牌快速崛起、为未来AI化实验室奠定数据基础的必然一步。