MSC来源细胞外囊泡（MSC-EV）生产的下游纯化环节易因滤膜污堵导致颗粒回收率低（传统工艺仅5%-10%），直接影响产量与成本。RoosterBio的Agent V-DSP作为化学成分限定试剂，通过预处理培养基上清（1 mL/L，室温30分钟）缓解NFF/TFF等步骤的膜污染，使下游累计回收率提升至40%-70%，同时保持EV的粒径、标志物（CD63/CD9/CD81）及CD73酶活性等关键质量

Akron Bio专注开发细胞与基因治疗(CGT)领域cGMP级关键辅助材料，包括人AB血清、重组细胞因子、人血清白蛋白(HSA)及纤连蛋白等核心产品。这些原料符合临床级质量标准，具有严格来源追溯、多重病毒灭活处理及批次稳定性等特点，为CAR-T、干细胞治疗和病毒载体生产等应用提供关键支持，助力从临床前研究到商业化生产的全流程需求。Akron Bio通过其高质量产品体系，显著提升CGT研发的一致性

关键路径研究所（C-Path）近期成立新方法学开发者联盟（NAMs-DC），汇聚CN Bio、InSphero等业内领先企业，共同推动器官芯片、类器官等复杂体外模型的标准化应用。该联盟旨在建立统一的验证框架和评价标准，促进这些新方法学（NAMs）在药物研发中的监管采纳。通过跨行业协作，NAMs-DC将加速人源化模型替代传统动物实验的进程，提高药物研发效率和预测准确性。这一举措对推动全球药物研发模式

人AB血清作为免疫细胞培养关键原料，在CAR-T、干细胞治疗等领域应用广泛。当前主流产品分为三类：全产品线型（科研至GMP级）、临床导向型（侧重合规性）、性价比型（适合规模化应用）。选型需关注病毒检测、批次一致性、文件溯源等要素，临床阶段推荐GMP级血清。行业趋势显示GMP级需求增长，合规性与供应稳定性成为核心考量。常见问题解答了血清等级差异、替代方案等实操关切，为细胞治疗研究提供原料选择参考。

本文系统介绍肝星状细胞（HSCs）和肝窦内皮细胞（LECs）的生物学特性、疾病关联及标准化培养流程。HSCs是肝纤维化的关键效应细胞，静息期储存维生素A，激活后分泌异常细胞外基质；LECs作为肝窦屏障，通过窗孔结构介导物质交换。文章详细阐述两种细胞的分离、培养、传代及冻存技术，并探讨其在肝纤维化模型、药物肝毒性评估及类器官构建中的应用。标准化操作和共培养策略可为肝病机制研究与新药开发提供可靠实验模

肝脏微环境由肝实质细胞和非实质细胞（NPCs）协同维持，其中肝星状细胞（HSCs）和肝窦内皮细胞（LSECs）在肝病研究、药物筛选及肝脏模型构建中具有关键作用。HSCs是肝纤维化的核心效应细胞，静息状态下储存维生素A，激活后促进纤维化；LSECs则通过窗孔结构介导物质交换，其毛细血管化是肝病早期事件。本文系统介绍了两类细胞的生物学特性、疾病研究价值及标准化培养方法，并探讨了共培养模型的应用前景，为

全球监管机构正积极推进减少动物实验的路线图，微生理系统（MPS）作为新方法学（NAMs）工具在药物研发中展现出重要价值。本文梳理了MPS在药物安全性评价、胆汁淤积研究、免疫毒性分析、ADME研究和疾病建模等7个关键领域的应用进展。相比传统模型，MPS具有更高的人体相关性，能够解决体内外数据不一致问题，并提供更全面的机制信息。随着FDA等机构开展的跨平台验证项目推进，MPS正逐步获得监管认可，有望成

微生理系统（MPS）成为药物研发新趋势，助力减少动物实验。全球监管机构如FDA、欧盟委员会等正推动新方法学（NAMs）应用，微生理系统作为重要技术平台，在药物安全性评价、药代动力学研究、免疫毒性评估及疾病建模等七大场景中展现出显著优势。其通过模拟人体生理环境，提供更精准的实验数据，弥补传统动物模型的局限性。随着标准化验证和监管认可度提升，微生理系统有望在药物研发决策中发挥更大作用，推动行业向更高效

3D肝脏微组织模型在药物肝毒性评估中的突破性应用 InSphero与FDA国家毒理学研究中心（NCTR）合作，利用3D InSight人类肝脏微组织（hLiMTs）对152种FDA批准小分子药物进行肝毒性测试。研究表明，该模型在预测药物性肝损伤（DILI）方面表现优异，对撤市药物识别准确率达80%，安全药物分类准确率89%，尤其对神经系统药物预测成功率超90%。通过ATP IC50与Cmax比值的

无细胞蛋白表达（CFPS）技术正革新酶工程研究范式，其高通量、快速表达和条件可控等优势显著提升酶改造效率。研究显示，CFPS结合机器学习可在10天内完成上万次酶变体筛选，成功优化酰胺合成酶、塑料降解酶等生物催化剂性能。该技术通过"设计-构建-测试-学习"循环，支持自动化筛选和实时功能检测，在药物开发、绿色制造等领域展现巨大潜力。随着与AI、自动化技术的融合，CFPS有望推动生物制造进入高效迭代的新