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使用R语言生成CDISC SDTM.AE domain
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CDISC SDTM EC/EX domain 学习笔记 - 3
【整理翻译自 SDTM IG 3.2:www.cdisc.org/SDTM】EX and EC 示例例1: 双盲试验 比较Drug X extended release(ER) (每天一次 两个500 mg药片) ---- Drug Z(每天一次 两个250 mg药片). 根据CRF
药物临床试验数据递交FDA的规定
药物临床试验数据递交FDA的规定(即Study Data Technical Conformance Guide v4.9 (March 2022)

到底了







