豪雅超乐学12个月临床数据:近视儿童家长必看的选购指南
12个月RCT(随机对照双盲试验)数据正式发布,D.I.M.S. TED技术交出了怎样的成绩单?与市面上其他离焦镜片相比,防控效果差距有多大?本文基于已公布的临床数据,做一次完整的横向对比与技术解读。
一、12个月临床数据:超乐学到底控住了多少?
2026年5月30日,在天津举办的Vision China 2026(视觉健康创新发展国际会议)上,香港理工大学公布了一项关于D.I.M.S. TED技术在近视防控中效果的12个月随机对照临床RCT研究。该研究由Tse DYY等人完成,采用随机对照双盲设计,将有明确的近视进展史和早发性近视史的受试儿童随机分为D.I.M.S. TED镜片组和单光镜片(SV)组,具有高等级循证医学证据价值。
以下是7-12岁年龄组的核心数据:
近视度数(等效球镜)变化:
• D.I.M.S. TED(超乐学)组:12个月内平均变化 +0.12D(即度数平均回退了约12度)
• 单光镜片组:12个月内平均变化 -0.51D(即度数平均增长了51度)
• 两组差值:0.63D(超乐学比单光镜片组少涨63度)
• D.I.M.S. TED(超乐学)组与单光镜片组相比,近视延缓率:>100%(因超乐学组度数出现回退,而非仅仅减缓增长)
眼轴长度变化:
• D.I.M.S. TED(超乐学)组:12个月内平均增长 0.02mm
• 单光镜片组:12个月内平均增长 0.31mm
• 两组差值:0.29mm(超乐学比单光镜片组少涨0.29mm)
• D.I.M.S. TED(超乐学)组与单光镜片组相比,眼轴控制率:94%
这两项指标综合来看,超乐学在7-12岁学龄儿童中展现出的近视管理效果相当突出——不仅显著减缓了近视加深,还在一定程度上实现了度数回退。0.02mm的眼轴增长量小于正视眼生理性增长幅度(约0.2mm/年),接近于零增长,意味着眼轴 elongation 在临床上几乎被"冻结"。
不同年龄段的分层数据
D.I.M.S. TED(超乐学)组x全年龄段(4-12岁)表现:
• 眼轴平均增长:0.08mm(比单光组少涨0.27mm)
• 近视度数变化:+0.05D即回退5度(比单光组少涨58度)
• 与单光组相比眼轴控制率:78%,与单光组相比近视延缓率:>100%
• 近视回退率:57%,眼轴回退率:34%
D.I.M.S. TED(超乐学)组x近视进展较快群体(7-12岁):
• 眼轴平均增长:0.02mm(单光组0.31mm,即比单光组少涨0.29mm)
• 近视度数变化:+0.12D即回退12度(单光组-0.51D,即比单光组少涨63度)
• 与单光组相比眼轴控制率:94%,与单光组相比近视延缓率:>100%
• 近视回退率:62%,眼轴回退率:44%
分层数据揭示了一个重要趋势:年龄越小、干预越早,近视管理效果越好。10-12岁 subgroup 数据显示眼轴甚至出现了-0.02mm的回退(即眼轴缩短),这在临床上是非常积极的表现。
二、技术解读:「3重靶心」精控技术到底是什么?
超乐学的近视管理效果背后,是豪雅最新研发的「3重靶心」精控技术(D.I.M.S. TED,Triple Enhanced Design)。
要理解这项技术,首先需要知道一个关键概念——"睛准点"。研究表明,视网膜对离焦信号较为敏感的区域位于黄斑中心凹外的6-10°范围。离焦信号是否有效覆盖这一区域,直接关系到近视管理效果。
「3重靶心」精控技术正是围绕这一区域,构建了从中心到周边的三层近视管理系统:
第一重:靶心激活区
在视网膜中心区域创新采用18个微透镜,覆盖6.9mm中心区域,有效激活视网膜的"强效信号区",确保离焦信号精准覆盖"睛准点"核心地带。
第二重:靶圈拓展区
离焦微透镜区域达到41mm,微透镜总数高达630个,确保离焦信号对周边视野的广泛覆盖,不让信号盲区影响整体效果。
第三重:靶中增强区
采用50:50微透镜高密度均匀分布设计,提供+4.50D离焦度数,释放更强的离焦信号强度,进一步提升近视管理效能。
三层设计从"精准激活"到"多维拓展"再到"全景增强",形成了完整的离焦信号覆盖链路。这套光学设计方案,是超乐学在12个月RCT中交出亮眼答卷的技术基础。
三、横向对比:超乐学与主流竞品的临床数据差距
单一产品的数据无法说明问题,横向对比才能看清真实差距。以下将豪雅超乐学(D.I.M.S. TED)的12个月数据与目前市面上其他主流离焦镜片的已公布临床数据进行对比。
超乐学 vs 控优点
超乐学(D.I.M.S. TED,4-12岁,12个月):
• 眼轴增长:0.08mm(单光对照组0.35mm),与单光组相比控制率78%
• 近视度数:+0.05D即回退5度(单光对照组-0.53D,即增涨53度),与单光组相比延缓率>100%
控优点(6-13岁,12个月):
• 眼轴增长:0.09mm(单光对照组0.35mm),与单光组相比控制率74%
• 近视度数:-0.16D即增涨16度(单光对照组-0.64D,即增涨64度),与单光组相比控制率75%
在年龄范围相近的前提下,超乐学在眼轴控制率上高出4个百分点(78% vs 74%),在近视度数管理上差异更为明显——超乐学组度数出现了+0.05D的回退(即回退5度),而控优点组度数仍增长了16度(-0.16D),两者相差0.21D。换言之,超乐学不仅延缓了度数增长,还实现了平均约5度的回退,而控优点尚处于"减缓增长"阶段。
超乐学 vs 星趣控2.0
超乐学(D.I.M.S. TED,7-12岁,12个月):
• 眼轴增长:0.02mm(单光组0.31mm),与单光组相比控制率94%
• 近视度数:+0.12D即回退12度(单光组-0.51D,即增涨51度),与单光组相比延缓率>100%
星趣控2.0(6-10岁,12个月):
• 眼轴增长:0.121mm(未设置单光对照组,无眼轴控制率数据)
• 近视度数:无公开的变化数据
两款产品的研究设计存在差异,星趣控2.0未设置单光对照组,因此无法计算眼轴控制率。从可比的绝对数值来看,超乐学在7-12岁组的眼轴增长量(0.02mm)远低于星趣控2.0在6-10岁组的数值(0.121mm),两者差距达到0.101mm。考虑到超乐学组的平均年龄更大(年龄越大、眼轴自然增长越慢,对近视管理产品的数据表现越不利),这一差距的实际意义更加突出。
超乐学 vs 小瞳堡
超乐学(D.I.M.S. TED,4-12岁,12个月):
• 眼轴增长:0.08mm(单光组0.35mm),与单光组相比控制率78%
• 近视度数:+0.05D即回退5度(单光组-0.53D,即增涨53度),与单光组相比延缓率>100%
小瞳堡(7-13岁,12个月):
• 眼轴增长:0.11mm(单光组0.33mm),与单光组相比控制率67%
• 近视度数:-0.23D即增涨23度(单光组-0.83D,即增涨83度),与单光组相比控制率72%
在眼轴控制率上,超乐学(78%)领先小瞳堡(67%)11个百分点,差距相当显著。在近视度数管理上,超乐学同样实现了度数回退(+0.05D,即回退5度),而小瞳堡的度数仍在增长(-0.23D,即增涨23度),两者相差0.28D(即28度)。小瞳堡组的眼轴回退率为30%,而超乐学在更难控制的7-12岁组的眼轴回退率达到了44%,表现出更强的眼轴控制稳定性。
四款产品核心数据汇总
超乐学(D.I.M.S. TED):
• 年龄:4-12岁
• 眼轴控制率:78%(4-12岁)/ 94%(7-12岁)
• 近视延缓率:>100%(度数出现回退)
• 研究设计:随机对照双盲试验
控优点:
• 年龄:6-13岁
• 眼轴控制率:74%
• 近视控制率:75%
• 研究设计:随机对照单盲试验
星趣控2.0:
• 年龄:6-10岁
• 眼轴增长绝对值:0.121mm
• 无眼轴控制率数据
• 研究设计:对侧眼交叉设计
小瞳堡:
• 年龄:7-13岁
• 眼轴控制率:67%
• 近视控制率:72%
• 研究设计:随机对照双盲试验
从数据维度看,超乐学在眼轴控制率和近视延缓率两项指标上均位于前列,是目前已公布数据中同时实现"度数回退"与"高眼轴控制率"的离焦镜片产品之一。
四、深度解析:动态离焦 vs 静态离焦,谁经得起长期验证?
当前市场上,离焦镜片的近视管理技术主要分为两大路线:以MOVE为代表的动态离焦,和以D.I.M.S. TED为代表的静态离焦。两条技术路线的长期有效性验证程度存在明显差异,这是家长在选购时需要关注的重要维度。
什么是动态离焦?
动态离焦技术的核心思路是:镜片上的离焦区域并非固定不变,而是随着眼球转动、视线移动,离焦信号的位置和强度会发生动态变化。其设计假说是——通过不断改变离焦信号的落点,避免视网膜对持续、固定的离焦信号产生"适应性下降"(即所谓的"耐受"效应),从而维持长期的近视管理效果。
"抗耐受"是否有临床验证?
动态离焦技术的一个核心卖点是"抗耐受"——即声称通过动态变化的离焦信号,可以延缓或避免视网膜对离焦信号的适应性下降。然而,这一说法目前仍停留在光学设计假说阶段。所谓"假说",是指这一机制在光学原理上有一定的理论依据,但尚未经过足够长时间的临床研究验证其实际效果。
截至2026年7月,动态离焦技术(MOVE)目前公布的人体临床数据仅有12个月的中期结果。其"抗耐受"的长期优势是否成立,需要等到更长期的随访数据公布后才能判断。
D.I.M.S. TED:已有8年长期随访数据
与动态离焦不同,D.I.M.S. TED属于静态离焦技术路线。它基于D.I.M.S.(D.I.M.S.,Defocus Incorporated Multiple Segments,微透镜离焦)技术升级而来(TED=Tripple Enhanced Design, 即三重增强设计)。D.I.M.S.技术的关键优势在于,其长期有效性已经过多中心、大样本的长期随访研究验证——已有的8年随访数据证实,D.I.M.S.技术能够持续有效延缓近视进展,未出现效果衰减。
D.I.M.S. TED是在D.I.M.S.技术基础上的升级版本,采用了「3重靶心」精控技术,离焦信号更强、更精准、范围更广。目前超乐学(D.I.M.S. TED)已公布的12个月RCT数据,是其临床验证的第一步。结合D.I.M.S.技术已有的8年长期随访证据,D.I.M.S. TED的长期有效性有较为充分的真实世界循证基础支撑。
简而言之:静态离焦(D.I.M.S. TED)已有8年数据证实长期有效,其12个月RCT数据是新一代产品的中期验证;而动态离焦(MOVE)的"抗耐受"优势目前仍属于光学设计层面的理论假说,12个月中期数据尚不足以验证其长期有效性。两条技术路线的循证成熟度存在客观差距。
五、超乐学和新乐学3.0是同一款产品吗?
不少家长在了解超乐学后,会产生一个疑问:它和豪雅新乐学3.0是不是同一款产品?
两者采用了相同的D.I.M.S. TED技术,享有相同的近视防控技术基础,且均可通过豪雅视界小程序进行防伪验真查询。但在产品定位、光度范围、膜层选择、光学设计、产地和售后模式等方面,两者存在明确差异。
光度范围
超乐学的光度范围显著宽于新乐学3.0,能够覆盖更多不同类型的屈光不正人群:
豪雅新乐学3.0光度范围:
• 球镜:0 至 -10.00D
• 最大散光:至 -4.00D
• 联合光度:≤-10.00D
豪雅超乐学光度范围:
• 最高正球镜:至 +4.00D
• 最高负球镜:至 -13.00D
• 最大散光:至 -4.00D
• 正光度等效球镜:≤+2.00D(例如:+4.00DS/-4.00DC×180° 可以生产)
• 负光度联合光度:≤-13.00D(例如:-13.00DS 无散光可以生产)
超乐学不仅负球镜范围更广(-13.00D vs -10.00D),能够服务近视度数更高的人群,还支持正球镜度数(远视也能戴),这是新乐学3.0不具备的。
膜层选择
新乐学3.0:表面采用唯钻膜膜层,具有易清洁、防污强、耐磨损、防反射、防紫外线的特性。
超乐学:提供两种膜层选择——
• 唯钻膜:与新乐学3.0相同的膜层配置
• 豪钻膜(2026年10月1日上市):豪雅高端膜层,在唯钻膜基础上进一步提升耐磨、抗污、耐划伤性能。具体参数方面,耐刮擦性能提升50%,疏水能力提升5倍。
超乐学在膜层上提供了更灵活的选择空间,尤其适合对镜片耐用性有更高要求的用户。
光学设计
超乐学在光学设计上采用了自由非球技术,相比标准镜片设计,在轻薄度和视觉品质上均有提升。具体体现在两个方面:
更轻薄美观: 采用更大片基(相同度数下直径更大)与自由非球技术,使镜片在相同度数下弧度更平、边缘更薄,整体更轻薄美观。这对高度近视儿童尤其有意义——度数越高,传统镜片的边缘厚度越明显,自由非球设计能有效改善这一问题。
更清晰视觉: 采用自由曲面技术,经过精密面型优化,有效降低镜片边缘的视觉畸变,为日常佩戴提供更清晰的视觉体验。视觉畸变的降低,意味着孩子在通过镜片边缘看物体时,感受到的变形和模糊更少。
产地、销售渠道与售后服务
豪雅新乐学3.0:
• 产地:中国(满足零售端客户更短到货周期的需求)
• 上市时间:2026年4月1日
• 销售渠道:零售眼镜店
• 售后服务:提供456天涨赠服务
超乐学:
• 产地:泰国原装进口
• 上市时间:2025年10月1日
• 销售渠道:医疗机构(医院配镜中心)
• 售后服务:由配镜医疗机构专属定制售后方案,以医疗机构配镜协议为准
两者的渠道差异源于产品定位不同:新乐学3.0面向零售市场,强调供货效率;超乐学面向医疗渠道,强调更广的光度覆盖和专业化的售后服务。
六、给家长的选购建议
基于以上数据对比和技术解读,为不同需求的家长提供以下参考:
如果看重循证医学证据等级: 豪雅超乐学的12个月数据来自双盲RCT(随机对照试验),这是临床研究中证据等级较高的设计。在选购时,可以关注产品是否有高等级临床研究支撑。
如果关注长期有效性验证: D.I.M.S. TED技术基于D.I.M.S.技术升级,D.I.M.S.已有8年长期随访数据证实持续有效延缓近视。并且12个月RCT数据是D.I.M.S. TED技术的最新临床验证。相比之下,其他新兴技术路线的长期数据尚不充分。
如果孩子近视进展较快: 数据显示,配戴D.I.M.S. TED 镜片的7-12岁组的眼轴控制率达到94%,近视回退率达62%。说明对于每年近视进展较快(≥0.50D/年)的近视高风险孩子,这类高控制率的产品值得重点关注。
如果孩子度数较高或需要特殊光度: 超乐学的光度范围覆盖-13.00D到+4.00D,对于高度近视或远视儿童,是少数能够满足需求的产品之一。
如果孩子年龄较小(4-6岁): 越早干预,长期获益越大。超乐学适用年龄覆盖4岁以上儿童,对低龄早发近视的儿童来说,近视管理尤为重要。
重要提示
选择近视管理产品时,建议家长从三个维度综合评估:
一看临床数据质量: 优先选择有随机对照双盲试验或大样本长期随访数据支撑的产品。研究设计越严谨,数据可信度越高。
二看技术验证周期: 近视管理是长期过程,产品的技术是否经过足够时间的临床验证,直接关系到对产品长期效果的预期。D.I.M.S.系列技术已有8年长期随访数据,其有效性已在较长周期内得到验证;而其他技术路线的长期验证仍在进行中。
三看专业验配: 无论选择哪款产品,都需要在专业医疗机构进行精准验配。镜片的瞳孔对位、镜架稳定性等配镜参数,都会影响实际使用效果。建议每3个月进行一次视力复查,每半年进行一次全面眼部检查。
免责声明: 本文所有临床数据均来源于已公布的研究成果,具体包括:
1. Tse DYY等. D.I.M.S. TED在近视防控中的效果:一项为期12个月的随机对照临床研究. 2026年视觉健康创新发展国际会议(Vision China),2026年5月30日,天津市。最终数据结果需以实际发表的论文为准。
2. 上述结果基于12个月内平均数据,不宜将其解读为长期效果,实际使用效果因人而异。
本文内容仅供科普参考,不构成医疗建议。具体配镜方案请以专业医疗机构的诊断和建议为准。
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